免疫细胞治疗 | 复星凯特/香雪/驯鹿/石药/天坛医院/精准生物等齐聚IGC2024专场:揭幕下一代创新、适应症及CMC工艺
作为一种革命性疗法,免疫细胞治疗已成为生物医药领域最具发展潜力、最受全球科研焦点瞩目的细分领域之一。其中,CAR-T疗法声名远扬。在过去的十几年内成功治愈了曾经难以痊愈的血液类癌症等;更有TIL细胞疗法也在生物医药领域“大放异彩”。除此之外,免疫细胞在临床进展中的研究也取得了突破性进展,在抗击癌症、神经系统疾病等艰难治愈的难题中,体现出了独有锋芒的治疗能力,并为开发更有效更全面的疗法奠定了基石并指向了新方向。
9月6-7日,IGC2024 第八届免疫基因及细胞治疗大会特设12大专场中的【免疫细胞治疗创新研发】、【免疫细胞治疗临床前与临床开发】、【免疫细胞治疗CMC与工艺—快速制备、降本增效的工艺与质控开发】专场,将特邀复星凯特、石药集团、香雪生命、驯鹿、北京天坛医院、北京佑安医院、精准生物、邦耀生物、恒润达生、君赛生物、艺妙神州、博迪贺康、恩凯细胞、济因生物、清华大学等等行业先行者、科研KOL带来干货分享。
Day1 9月6日
基于基因编辑/合成生物学等 CAR-T/TCR-T/CAR-NK/TIL/Treg/CAR-M最新技术创新
9:00 — 9:30
创新型Treg免疫治疗 KEYNOTE!
√调节性T细胞(Treg)是体内固有的一类具有免疫抑制功能的T细胞亚群;
√Treg通过阻止抗原呈递,从源头抑制了T细胞的激活;
√基于原创性的科学发现,我们开发了的创新型Treg免疫治疗技术,用于自身免疫性疾病的治疗。
石彦,博迪贺康(北京)生物技术有限公司,创始人兼首席科学顾问
9:30 — 10:00
Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission癌症治愈的免疫治疗和超越——历史使命 KEYNOTE!
沈浩,复星集团科创合伙人、复星医药合伙人、复星凯特生物科技有限公司首席科学官、美国宾夕法尼亚大学终身教授
10:00 — 10:30
滋养细胞法确保NK细胞培养的稳定性和安全性
√扩增NK细胞当下已有新的机遇与挑战,对比不同细胞来源、不同年龄供者以及非健康人群所提供的NK细胞,使用中赢自主研发的滋养细胞体系进行扩增,都有较高的扩增成功率,且都高于90%。
√在有效性的测评上,中赢生物邀请权威检测机构进行评估,结果显示中赢NK细胞纯度远高于其余体系,并且中赢NK细胞体外杀伤活性很强。
陈霖,杭州中赢生物医疗科技有限公司,首席科学家& 副总裁CSO
11:00 — 11:30
一种准确、高效且安全的递送方法用于构建更有效的CAR-T细胞/基因编辑工具创新(拟)NEW!
殷昊,武汉大学医学研究院/免疫与代谢前沿科学中心/泰康生命医学中心/病毒学国家重点实验室/中南医院教授
11:30 — 12:00
新一代基因编辑TIL的开发
郭晓宁,毕诺济(上海)生物技术有限公司,联合创始人、首席执行官
12:00 — 12:30
新一代CAR巨噬细胞肿瘤免疫治疗技术
√本项目针对CAR-M免疫特性设计的CAR-M专利技术体系,预期将取得优于美国的临床治疗效果。
√项目核心技术属于肿瘤细胞治疗领域的颠覆技术,完全颠覆美国及国内外数百条细胞治疗赛道,原创建立全球独一无二的CAR-M结构,已获专利授权。基于巨噬细胞的天然免疫分子机制研究,创新设计一种α1β1整合素依赖增强型CAR-M技术平台(ACT CAR-M)。
√本项目深耕巨噬细胞创新药物,创新建立“3+2”五大应用技术平台,同时开展多靶点多管线的研发布局,以应对临床各种复杂顽固型恶性实体肿瘤。
宁蓬勃,西安电子科技大学,副教授
13:30 — 14:00
TCR逆向基因工程平台在实体瘤免疫治疗中的应用
韩研妍,恒瑞源正生物科技有限公司,首席科学家
14:00 — 14:30
免疫代谢重编程下的代谢增强型IL-10 CAR-T开发
√免疫代谢重编程技术可以有效解决终末耗竭T细胞瓶颈难题
√免疫代谢重编程技术在临床前多个肿瘤模型中显著提升现有免疫疗法的治愈率
√代谢增强型IL-10 CD19 CAR-T在IIT临床研究中以极低剂量取得20/20 CR的疗效
仝督读,深圳莱芒生物科技有限公司,研发总监
14:30 — 15:00
全球首创粒细胞抗癌活性检测疗法技术
卢坤,武汉医科所集团深圳朝晖再生基因细胞新药有限公司沃昕生物首席科学家,诺奖求之细胞再生医学研究院PI
基于mRNA、非病毒等创新递送技术的免疫细胞治疗 HOT!
15:30 — 16:00
mRNA介导的体内编辑的CAR-M细胞的实体肿瘤免疫治疗
√设计了一种包含两种新型CAR分子的四价LNP-mRNA产品;
√在体编辑CAR巨噬细胞打破实体瘤的物理屏障,促进CD8 T细胞的浸润和激活,实现实体肿瘤的完全消退;
√在体编辑CAR巨噬细胞形成T细胞免疫记忆,并通过抗原扩展作用抑制抗原阴性肿瘤的生长,有效防止肿瘤的复发。
张进,浙江大学,教授
16:00 — 16:30
基因编辑技术结合非病毒载体赋能通用型细胞治疗
√非病毒载体递送
√基因编辑技术实现长片段DNA定点插入
√原代T细胞高效编辑和扩增
苏晓晔,石药集团,研究院院长
16:30 — 17:00
环状RNA平台及其在细胞治疗中的应用
√环状RNA平台:成环框架及工艺
√环状RNA应用于TCR-T
√环状RNA应用于间充质干细胞修饰
√展望:In vivo CAR
左炽健,苏州科锐迈德生物医药科技有限公司,副总经理
17:00 — 17:30
基于环状RNA的体内原位CAR协同免疫治疗技术
√We generated circular RNAs (circRNAs) encoding Chimeric Antigen Receptor (CAR) transmembrane proteins, referred to as circRNA-CAR, which mediated remarkable tumor killing in both T cells and macrophages.
√We demonstrated that circRNA-CAR, delivered with immunocyte-tropic lipid nanoparticles (LNPs), significantly inhibited tumor growth, improved survival rates and induced a pro-inflammatory tumor microenvironment in mice.
√Importantly, the combination of circRNA-Anti-HER2-CAR and circRNA-based cancer vaccines encoding the corresponding transmembrane HER2 antigen, termed circRNA-HER2, exhibited synergistically enhanced anti-tumor activity.
璩良,复旦大学,研究员、博士生导师
17:30 — 18:00
圆桌讨论:当免疫细胞遇上创新递送,应对技术融合创新的产业化与成本挑战
金夷,精缮生物科技有限公司,首席执行官
(更多嘉宾确认中)
免疫细胞治疗
临床前与临床开发
Day2 9月7日
实体瘤差异化临床开发与联合治疗
9:00 — 9:30
恒定自然杀伤T(iNKT)细胞治疗原发性肝癌的临床研究
闾军,首都医科大学附属北京佑安医院肿瘤内科主任,主任医师,教授,博士研究生导师
9:30 — 10:00
TCR-T细胞治疗药物临床II期研发进展(拟)NEW!
钟时,香雪生命科学技术有限公司,首席科学家
10:00 — 10:30
CAR-T治疗实体瘤的研发策略和临床进展
√CAR-T行业发展简介
√实体瘤CAR-T研发新策略
√实体瘤临床研究进展
沈俊杰,重庆精准技术有限公司,CMO
11:00 — 11:30
Tris-CAR-T细胞治疗复发胶质母细胞瘤的单臂、单中心探索性临床研究 中期报告 NEW!
√脑胶质瘤免疫治疗进展
√Tris-CAR-T细胞疗法的研发
√Tris-CAR-T细胞疗法IIT临床试验中期结果
张伟,首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心副主任兼神经肿瘤外科5病区主任,主任医师、教授、博士生导师
11:30 — 12:00
妇科恶性肿瘤中CAR-T细胞的应用与前景
√晚期妇科恶性肿瘤的临床特点
√CAR-T细胞在晚期妇科恶性肿瘤中的优势
√CAR-T细胞在晚期妇科恶性肿瘤中的劣势
王亮,福建省妇幼保健院妇产科主治医师,妇产科学博士
12:00 — 12:30
圆桌讨论:应对细胞免疫治疗在肿瘤、自免等领域差异化及商业化布局
任江涛,北恒生物联合创始人、CSO
(更多嘉宾确认中)
免疫细胞治疗在自免疾病及更多适应症探索 HOT!
13:30 — 14:00
神经免疫疾病的CAR-T细胞治疗
田代实,华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科,教授
14:00 — 14:30
CAR-T 细胞疗法治疗自身免疫性疾病的前景与挑战
王小晨,上海邦耀生物科技有限公司,医学与临床副总裁
15:00 — 15:30
CAR-T细胞治疗在自免疾病的临床研究进展
陈杰,驯鹿生物首席医学官
15:30 — 16:00
细胞免疫疗法开创过敏哮喘性疾病治疗
彭敏,清华大学基础医学院,副教授,研究员
16:00 — 16:30
探讨NK细胞在抗衰老中的作用及应用
√随着年龄增大,衰老、感染、炎症等会引起心血管、胃肠、肌肉骨关节和神经系统出现各种不同程度病理变化。
√如何延缓细胞衰老,增强免疫功能是保持健康的重要环节。自然杀伤细胞NK是抗衰老的中坚力量。
√探讨NK在清除衰老细胞、病毒感染细胞或肿瘤细胞的作用,已成为对防病治病的重要研究内容。
李忠,深圳市泽医细胞技术与健康产业研究院院长,首席科学家;深圳泽医细胞治疗集团副总裁
Day1 9月6日
细胞治疗产品变更与技术转移
8:30 — 9:00
CGT产品生产变更与可比性
国家药品监督管理局药品审评中心(确认中)
9:30 — 10:00
细胞治疗产品的可比性研究策略 HOT!
√细胞治疗产品的CMC变更
√细胞治疗产品的可比性研究
齐菲菲,北京艺妙神州医药科技有限公司,联合创始人&CTO
10:00 — 10:30
EuLV慢病毒生产系统:慢病毒载体生产的新时代
√系统与技术优势:简要介绍EuLV系统的基本组成和工作原理,并强调其在提高生产效率和滴度方面的显著优势。
√申报策略与监管考量:概述使用EuLV系统在细胞治疗药物申报过程中的策略和监管要点。
√成本效益与案例分析:分析EuLV系统在降低细胞治疗产品商业化成本中的潜力,并分享成功应用的客户案例。
刘斌,深研生物CMO
11:00 — 11:30
CAR-T细胞治疗产品技术转移实施流程及关注点
√细胞治疗产品技术转移前的准备,包括前期的可行性评估、转移双方组织架构搭建,拟定转移计划,准备好技术转移的的流程等工作;
√细胞治疗产品技术转移的实施和确认;
√细胞治疗产品技术转移项目关闭和转移后跟踪监视。
何凤,上海恒润达生生物制药有限公司,生产高级总监
12:00 — 12:30
圆桌讨论:细胞治疗产业化中如何减少重大变更的发生?
√细胞治疗临床期间工艺/物料/生产设备变更策略
王永增,合源生物首席技术官(确认中)
曹晓平,药明巨诺前高级副总裁 技术运营(确认中)
新兴免疫细胞治疗产品:CMC与工艺
13:00 — 14:00
基于慢病毒靶向递送技术的制备体内CAR-T NEW!
黄可,济因生物,创始人
14:00 — 14:30
恒定自然杀伤T(iNKT)细胞的研究进展
路程,北京基因启明生物科技有限公司,首席医学官
15:30 — 16:00
通用型CAR-T细胞治疗CMC要点及开发策略
郭文忠,北大宁波海洋药物研究院副院长兼平台公司CTO
16:00 — 16:30
实体肿瘤免疫细胞疗法面临的挑战和产品开发策略
√实体肿瘤细胞疗法介绍;
√实体肿瘤细胞疗法面临的挑战;
√如何开展产品和工艺开发以提升疗效和可及性。
王江华,北京可瑞生物科技有限公司,首席科学官&生产管理负责人
16:30 — 17:00
细胞治疗产品工艺开发策略及BLA审评要点 HOT!
√细胞治疗法规监管最新趋势
√ 细胞治疗工艺开发特点
√上市申报阶段常见问题及审评要点
√ 实战案例解析
张长风,上药集团生物治疗,注册总监
17:00 — 17:30
细胞治疗产品交叉污染控制与无菌保证(CCS and sterility assurance of cell therapy products)
√细胞治疗产品的发展和法规要求(Development of cell therapy products and regulatory requirements;);
√交叉污染的控制要点(Key points of CCS);
√产品的无菌保证和案例分享(Sterility Assurance for product and case sharing);
顾明洋,南京昂科免疫生物医药有限公司,总经理助理
Day2 9月7日
TILs细胞产品:CMC与工艺
9:00 — 9:30
CGT产品生产变更与可比性
√TIL疗法的介绍与现状;
√ TIL疗法面临的挑战与潜在解决策略;
√君赛的创新TIL疗法开发。
金华君,上海君赛生物科技有限公司创始人,CEO、CTO
9:30 — 10:00
TIL细胞治疗及肿瘤免疫治疗从研究到工艺开发
谷为岳,卡替医疗,董事长(确认中)
11:00 — 11:30
抗体和细胞因子偶联TIL(ACC-TIL)治疗实体肿瘤的平台开发
√ACC技术的优势和特点
√ACC-NK的应用
√比ACC-NK更优秀的实体肿瘤治疗方案ACC-TIL
刘翔,厦门诺康得生物科技有限公司,CTO
11:30 — 12:15
圆桌讨论:TILs细胞药物产业化的机遇与挑战
于福利,劲风生物创始人
谷为岳,卡替医疗总经理
雷佑甯,沙砾生物,CMC负责人(确认中)
CAR-NK细胞产品:CMC与工艺
13:30 — 14:00
通用现货型CAR-NK工艺开发(拟)
苗振伟,英百瑞生物,创始人、CEO
14:00 — 14:30
PBMC来源的NK细胞药物的工艺开发与临床探索
√异体NK细胞的应用与开发是推动细胞免疫治疗发展的关键
√NK细胞药物的生产现状
√NK细胞受体(NKR)具备取代CAR/TCR作为靶向器的潜力
√合成免疫技术决定免疫细胞治疗竞争的最后赢家
王烃,上海恩凯细胞技术有限公司,研发总监
14:30 — 15:00
满足注册放行要求的NK细胞现货产品质控体系
张铮,上海精缮生物科技有限责任公司,质量总监
15:30 — 16:00
NK细胞病毒转导效率提升策略
√影响NK细胞病毒转导关键因素
√提升NK细胞病毒转导效率策略
√CAR-NK制备关键质量属性
黄璟,深圳市先康达生命科学有限公司,CAR-NK研发负责人
16:00 — 16:30
iPSC衍生CAR-NK细胞治疗产品的工艺开发和质控
徐廷婷,星奕昂(上海)生物科技,生产工艺首席科学家
8月19日迎来第七个中国医师节,是医者,也是生命的守护者,更是时代的先锋者。据此,IGC组委特别推出【医师节免费参会票】,向所有医者致敬!
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